自免疾病样本采集分离服务—助力自免疾病新药研发
2024.11.14

背景

自身免疫疾�。╝utoimmune disease AID）是因机体免疫系统失衡对自身成分发生免疫应答而导致的疾病。目前已知约有100种不同类型的自身免疫性疾�。跋烊蛟�7.6%～9.4%的人群。目前全球自免疾病可分风湿、皮肤和胃肠三大类。风湿自免领域，主要包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。皮肤自免领域，主要包括银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。胃肠自免领域，主要包括克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病。

国内自免适应症存量患者数量从高到低：COPD、特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎伴鼻息肉、干燥综合征等。从发病率来看，IgA肾病、系统性红斑狼疮等自免疾病在我国发病率较高。部分自免疾病在国外发病率更高，比如炎症性肠�。↖BD，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎等），但随着近年来国内居民生活水平显著提高叠加诊断率的上升，IBD患者人数也在不断增加，存在较大未满足的临床需求。

自免疾病的治疗方案

在自身免疫性疾病中，自身反应性T细胞和B细胞的活化可引起组织炎性浸润和自身抗体的产生。T细胞激活后，多种辅助性T细胞亚群如Th1、Th2和Th17通过分泌细胞因子介导炎症；而辅助性滤泡T细胞Tfh可辅助B细胞形成生发中心，通过产生自身抗体介导疾病。自身反应性B细胞也可作为抗原呈递细胞向自身反应性T细胞呈递自身抗原而活化T细胞。

自免疾病的传统疗法为化学制剂，疗效有限且副作用明显，目前治疗方案已逐步从化学制剂向新一代靶向药、生物药迭代。传统的治疗方式包括使用免疫抑制剂，比如非甾体抗炎药（NSAIDs）、甾体抗炎药（SAIDs）和改善病情抗风湿药（DMARDs）三类，这些药物长期使用存在较大的心血管、消化道方面副作用。近年来，靶向炎症细胞因子（TNF-α、IL-1、IL-6、IL-17、IL-12、IL-23等）、受体（CD20、CD80/86等）和信号分子（MAPKs、PI3K、NF-κB、JAK/STAT等）的大分子、小分子靶向药物及细胞治疗类药物发展迅猛，上市药物数量呈井喷态势。

合规自免疾病样本采集服务助力新药研发

金沙js93252老品牌依托项目经验丰富的临床团队，顺利通过自免疾病相关样本采集的伦理审批申请，在伦理委员会授权及受试者充分知情的前提下，为新药研发过程提供自免疾病相关的全血、单采血、PBMC等合规样本的招募、筛选、采集和分离服务，加快自免药物研发进程。

目前可提供的自免疾病类型：已通过的伦理批件已涵盖所有自免类样本，目前已有类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化症、自身免疫性胰腺炎、干燥综合症、硬皮病等受试者群体，若有其它自免疾病样本需求也可进行协商招募。

确诊病例资料：可提供二级及以上医院目前或者既往确诊为自免疾病的病历资料。

可采集交付的样本量：单个donor最多可以提供100ml全血、8*10^9白细胞单采血采集服务，PBMC可提供由100ml全血或8*10^9白细胞单采血中白细胞的分离服务。